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在一项关于开窗主动脉内动脉瘤修复（FEVAR）后主动脉瘤颈扩张影响的研究中收集的数据表明，手术后确实会发生主动脉瘤颈扩张，但其临床影响微乎其微。
研究人员指出，做出这一判断的主要证据是整个研究队列中都没有出现1a型内漏。
美国西雅图华盛顿大学医学院血管外科主任本杰明·W·斯塔恩斯在“美国关键问题”（CIA）年度会议（2月7日至8日，美国迈阿密）的肾脏肠系膜分会上介绍了这一发现。
在深入介绍这些数据之前，斯塔恩斯先介绍了他所在机构发表在《血管外科杂志》上的一份病例报告——“经医师改良的覆膜支架的长期耐久性。”
“10年前我们的研究中纳入了一位82岁的男士，5年后研究完成，然而，在他接受植入后7年，也就是他88岁的时候，他在去往奥勒冈州的半路上发生了车祸。”斯塔恩斯说到：”在他还在世的时候，他总是对他的妻子说‘我死后，你要把我的主动脉还给斯塔恩斯医生。’”
“就这样，我接到一个殡仪馆的电话——他们把腹膜后腔放在一个盒子里寄给了我。我们对它做了很多的分析，观察到了一个非常罕见的现象——从SMA（肠系膜上动脉）的CT片上可以看到，支架从术前到术后五年的稳定性都非常好。而当我们将附着的组织消化掉，分离出支架后，与术前或手术当天的照片相比，支架状况依旧良好。”
密封区
斯塔恩斯表示，正是这一发现使他们提出了“有效密封区”这一概念。“FEVAR术有效密封区的长度是环向支架密封区长度与肾下主动脉瘤颈长度之和。”
研究小组中期研究成果显示，近端密封区的长度平均为41mm。
斯塔恩斯说：“与其他已发布的注册研究结果相比，我们的研究中1a型内漏的发生率为零，这个最终的密封区长度为41mm。而在标准EVAR后的第一年，主动脉瘤颈确如报道所述，出现了0.7±2.1mm幅度的扩张。”
斯塔恩斯等人此前就报道并发表过关于主动脉瘤颈扩张，特别是与开窗EVAR相关的肾下主动脉瘤颈扩张的研究，他们发现“肾下主动脉瘤会逐渐扩张；但也只会扩张到置入支架的标称直径。”他们在测量了肾下瘤颈直径后，将主动脉瘤颈扩张定义为≥3mm。
“我们在本次会议上提出这个问题：在我们的前瞻性收集IDE（研究器械豁免）试验中，就我们所掌握的数据，内脏旁动脉区段是否发生了主动脉扩张，如果发生了的话，它达到了何种程度？”
接下来的问题是：如果主动脉确实发生了扩张，这会有怎样的临床影响？“我们已经得知没有1a型内漏的发生，所以它的临床影响应该不是很大。而支架oversize对主动脉扩张有何影响？如果有的话，选择的器械对主动脉扩张有何影响？支架直径对主动脉扩张是否有影响？”
从年4月开始的，按照瘤颈长度至少为2mm，有“良好的”内脏旁动脉节段的标准进行患者纳入的一项持续近10年的研究中，研究人员测量了患者肾动脉最低水平和SMA中段水平的主动脉直径
斯塔恩斯解释说：“我们分析了30天，6个月和5年中每年的随访结果。我们对整个队列进行了分析，并完成了亚组分析，以观察支架oversize的程度。我们把它们分为四种情况：少于10%，10-15%，15-20%和大于20%的oversize。”
器械
他们的IDE试验中选择了三种不同的器械——Cook公司的Zenith,Medtronic公司的Endurant和Bolton公司的Treovance支架。支架直径分为小、中、大三大个类别。
例患者中，例患者接受了至少一年的随访，而完成2年、3年、4年和5年随访的患者人数分别为73例、56例、38例和21例。支架的平均oversize程度为14.1%。按支架类型分类，Zenith组50例，Endurant组13例，Treovance组38例患者完成了1年以上的随访。
关于随访一年的SMA水平段的主动脉扩张，斯塔恩斯说：“研究队列中主动脉平均扩张1±2.2mm，增幅为5%。”而年一项关于标准EVAR的研究中报告的扩张程度为0.7±2.1mm。“结果非常非常相似。”
“两年后，主动脉扩张达到了2.2±2.4mm，而扩张也就此停止。这说明它在两年内达到了峰值：因为在第三年，增幅降至6.9%——主动脉平均增厚3mm。第四年，下降到6.7%，第五年主动脉瘤颈扩张降至4.1%。”
那关于oversize的影响呢？“根据支架oversize程度来划分，支架oversize小于10%的患者，他们的三年主动脉扩张幅度为1%；oversize为10-15%患者的三年主动脉扩张幅度为4.6%；15-20%对应的是7%；而oversize超过20%的主动脉扩张幅度高达15.4%。因此，支架oversize程度越大，主动脉扩张幅度就越高。”
而器械选择方面的发现十分有趣。斯塔恩斯说到：“使用Endurant支架，3年内支架的平均oversize幅度为8.5%，SMA区域的主动脉瘤颈扩张幅度为8.3%，与Endurant的标称直径相当。而对于Treovance支架，支架平均oversize幅度为12.9%，主动脉瘤颈扩张幅度为11.7%，也与支架的标称直径相近。然而，Zenith支架的结果与它们不同——Bolton和Medtronic是镍钛诺支架，而Cook的是不锈钢支架——支架oversize17.5%，但主动脉瘤颈扩张只有7%。”
意外之喜
之后斯塔恩斯介绍了支架直径所带来的影响：“这很有趣，我认为如果患者主动脉瘤颈较宽，我们就需要采用直径更大的支架[36mm]，而这会导致病人的主动脉扩张更多。但事实并非如此，我们发现接受不同大小的支架的患者的主动脉扩张幅度十分相近。支架直径22-26mm，瘤颈扩张幅度为7%；28-30mm，8.6%；32-36mm，只有6%。”
最后，斯塔恩斯进一步阐述了他的主要发现，即FEVAR术后扩张的临床意义很小。“主动脉扩张似乎会在两年后趋于平稳，并随着时间的推移逐渐减弱。支架的大小对主动脉扩张完全没有影响。不过镍钛诺支架和不锈钢支架之间会有一定的区别。
“根据这些数据，我们还可以看出，支架的oversize幅度会增加主动脉的扩张幅度。在这样的条件下，如何设计一个有效密封40mm而非15mm的开窗支架就成了新的问题。”
“密封区域的长度比标准的IFU15mm增加了%。那么如果能保证有这么长的密封长度，我们是否还需要尽可能的oversize支架吗?也许我们在治疗这些病人时可以让支架oversize10%或更少。”
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来源：vascularnews.
采编：丛一楠
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